為全面提升藥品監管能力
切實保障藥品安全
近日
省市場監管局、省藥監局編制印發了
《云南省“十四五”藥品安全規劃》
打造職業化專業化藥品檢查員隊伍
建設云南省藥品監管大數據中心
建設生物制品批簽發及檢驗檢測實驗室
實施醫用儲備物資檢驗能力提升項目
……
“十四五”期間
我省將落實這些主要任務
為藥品安全“保駕護航”
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1.藥品安全齊抓共管新格局全面形成。充分發揮省疫苗藥品管理工作領導小組職責作用，建立藥品安全齊抓共管、權責清晰、多部門協作互動工作機制，加強資源共享和政策協調，構筑起統一、高效、權威的省、州（市）、縣（市、區）三級各負其責、上下聯動、協同配合的藥品監管“一盤棋”、運行“一體化”新格局。初步形成政府監管、企業主責、行業自律、社會協同、公眾參與、法制保障的藥品安全社會共治格局。2.藥品安全監管成效明顯提高。進一步完善監督管理機制，以不發生區域性、系統性風險為底線，全省藥品安全事故總量及較大以上事故低于全國平均水平；藥品安全保障水平持續明顯提高；全省藥品安全形勢持續穩定向好；人民群眾對藥品安全、有效、可及的滿意度、幸福感、獲得感顯著提升，對藥品質量和安全更加放心、更加滿意，全省藥品安全形勢持續保持總體向好。3.藥品監管隊伍建設得到強化。加快形成省、州（市）、縣（市、區）權責明確、協作順暢、覆蓋全面的藥品監督檢查工作體系，建立起與我省生物醫藥產業高質量發展和新時代藥品監管工作相適應的結構合理、政治過硬、素質優良、業務精湛、廉潔高效的全系統行政監管隊伍、職業化專業化檢查員隊伍、執法稽查辦案隊伍、生物制品批簽發檢驗檢測人才隊伍、中藥（民族藥）審評人才隊伍，使全省藥品監管隊伍得到進一步健全壯大。4.生物醫藥產業高質量發展成效顯著。認真貫徹落實《云南省人民政府關于加快生物醫藥產業高質量發展的若干意見》，促進我省藥品、疫苗、以配方顆粒為代表的新型中藥飲片高質量發展。建成云南省疫苗批簽發實驗室，疫苗專業化檢查隊伍建設不斷加強，疫苗監管能力得到全面提升，疫苗全生命周期管理機制逐漸完善；進一步加快我省中藥材、中藥飲片標準體系建設，完善地方標準，促進中藥傳承創新發展；推進中藥配方顆粒省標制定，引導中藥、民族藥高質量發展；以省級檢驗檢測機構為中心，在全省建設藥品系列技術創新服務平臺，包括仿制藥質量和療效一致性評價、醫療機構制劑標準研究、中藥飲片標準研究等，積極爭取建設國家級技術服務平臺，賦能產業創新發展；加快國家口岸藥品檢驗所建設，補齊發展短板；加大化妝品檢驗檢測資質能力建設，實現云南省承擔國家化妝品安全抽檢品種及項目100%覆蓋、云南省化妝品企業申報品種注冊和備案檢驗項目達90%以上，推進我省化妝品新原料進入國家化妝品原料目錄，積極向國家局申請承接進口普通化妝品在我省備案落地，取得國家化妝品抽檢復檢機構資質；打造醫療器械綜合性檢驗技術服務平臺、建設B級綜合性醫療器械檢驗檢測機構，對省產醫療器械、藥包材的檢驗能力達到95%以上，實現省產出口醫療器械產品檢驗全覆蓋；以生物醫藥產業發展重點項目建設專項為抓手，加快推進“以傣藥彝藥等民族藥為重點領域的國家藥監局重點實驗室建設項目、全產業鏈標準體系建設項目”等項目實施，不斷提升云南民族藥品種質量標準評價和研發能力；加快構建新型生物醫藥和健康產業發展的良好生態，著力營造國際一流的營商環境，推動云南生物醫藥產業再上新臺階。5.藥品智慧監管取得新突破。強化監管科技應用實踐，積極探索應用大數據、物聯網、云計算、人工智能、區塊鏈等新技術在藥品安全事前事中事后監管中的應用，加強數字監管能力建設，推動監管創新，建成全省統一的藥品智慧監管平臺，實現全省藥品生產企業、品種“一品一企一檔”管理信息化監管全覆蓋，實現藥品流通全過程來源可追溯、去向可追查、責任可追究，以信息化引領藥品智慧監管現代化。6.應急處置能力明顯提升。建成覆蓋省、州（市）、縣（市、區）三級的應急管理體系，形成科學權威、指揮統一、運行高效、保障有力的應急機制；省級藥品應急平臺初步建成；突發疫情防控所需藥品、疫苗、診斷試劑、醫療器械等產品的應急檢驗檢測、審評審批等技術儲備能力顯著增強，藥品安全監測、預警、處置等綜合應急能力得到明顯提升。
1.健全完善監管法規制度。建立與國家法律法規相配套的地方性法規制度，結合新修訂、新頒布法律法規規章，全面重構云南省藥品監管規范性文件、制度辦法，形成嚴密高效、無縫銜接的藥品監管制度體系。
2.優化完善藥品監管工作機制。建立健全科學、高效、權威的藥品監管體系，厘清職責邊界，形成權責明確、緊密協作、覆蓋全面的藥品監督管理工作體系。加強省、州（市）、縣（市、區）三級藥監隊伍建設，確保具備與監管事權相適應的專業監管隊伍、經費和條件，強化三級藥品監管部門在藥品全生命周期與各相關部門的監管協同，積極探索我省藥品產業分布特點，強化重點區域監管力量配置。完善各級市場監管與藥品監管之間在信息報送、稽查執法、檢查檢驗、監測評價、人員調整、教育培訓、應急處置等各方面的工作機制，明晰分段監管中層級交叉的職責劃分，加強省級藥品監管部門對州（市）、縣（市、區）市場監管部門藥品監管工作的指導。3.加強人才支撐體系建設。健全人才培養機制，加強藥品監管職業化專業化人才隊伍建設，注重對優秀行政管理和技術型青年人才的發現、培養、選拔、任用，增強科技創新人才后備力量，培養一批“一專多能”的復合型人才和團隊管理人才。完善專業技術人才的考評激勵、職稱晉升等激勵機制，加大一線監督執法和專業技術人才隊伍建設。制定實施全省藥品監管人才和專業技術人才發展規劃，探索創新人才引進渠道，補充臨床醫學、中醫藥、材料學、統計學等緊缺專業審評人才，優化專業結構，組建中藥注冊審評審批專家團隊，擴充醫療器械技術審評力量。嚴格落實“專業事情專業做”的要求，打造一支結構合理、素質優良、業務精湛、敢于擔當的藥品監管職業化、專業化的復合型人才隊伍。4.加強稽查執法體系建設。全面貫徹習近平法治思想和省委、省政府法制工作部署，強化新形勢、新格局下稽查執法能力素質與任務相匹配的要求，推進新法規體系下的稽查執法制度建設，構建全省稽查執法聯動機制，逐步形成全省藥品稽查執法統一、權威高效的新格局。強化“四個最嚴”要求，加快行政執法與刑事司法銜接機制建設，盡快搭建新《藥品管理法》、《疫苗管理法》條件下的行政執法與刑事司法銜接工作新格局，探索實現公安提前介入、開展聯合辦案、案件移送順暢等新模式。加強公正文明執法建設，完善行政執法程序，細化行政許可、行政處罰、行政檢查、行政強制等執法操作流程。落實執法信息公示、執法全過程記錄、重大執法決定法制審核等三項制度。5.加強執法能力提升建設。加強執法力量配備，提高執法隊伍素質，對全省藥品執法人員進行全員培訓和輪訓，開展法律法規和執法辦案實務培訓。實施執法人員保險制度，為藥品執法人員購買職業保險和人身意外傷害保險，調動藥品執法人員的積極性。改善全省藥品執法條件，根據《全國藥品監督管理系統執法檢查裝備配備指導標準》，繼續推進各級監管隊伍裝備配備標準化。強化科技引領提高執法效能，構建統一的藥品監管執法信息平臺，實現信息共享，推進各地執法聯動和區域合作。 加強藥物研發環節監管，完善藥物臨床試驗和藥物臨床試驗機構日常監管機制，規范進行檢查員培訓、機構備案檢查、藥物臨床試驗管理規范（GCP）專項檢查和實施效果評價工作。 加強藥品生產環節監管，重點加強高風險產品特別是疫苗和血液制品的監管，加強產品安全有效性研究，加強原輔包供應商的質量審計和購進使用，督促企業嚴格執行企業風險定期自查報告制度，推動藥品上市許可持有人建立年度報告制度，加大中藥飲片的監督檢查力度，建立完善中藥飲片追溯體系。 加強藥品流通、使用環節監管。不斷完善監管機制，創新監管方式方法，突出事中事后監管，包容審慎監管，有效防范風險，形成良好的監管機制。積極扶持代儲代配、互聯網銷售等醫療器械新業態的發展，積極探索“帶量采購”等政策下醫療器械監管的新方式和新方法。探索將藥品使用環節監管納入醫療衛生行業綜合監管，并逐步實現規范化常態化，加強麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和疫苗等特殊管理藥品監管。以國家政策為導向，結合云南實際，加快探索大型集團企業開展集團內部多倉協同跨區域配送新模式，提升我省藥品配送效率；鼓勵、引導藥品零售連鎖經營，實現全省藥店連鎖率達60%的目標；進一步促進藥品流通企業向規模化、規范化發展。 加強化妝品全過程監管，做好《化妝品監督管理條例》及其配套文件的宣傳、貫徹、執行，結合云南實際制定《云南省化妝品監督管理實施細則》，按照系統完備、科學規范、運行高效的監管體系建設目標，整合資源、配強監管力量，逐步建成職責清晰、分工明確、協同配合的化妝品監管體系，著力補齊監管短板，提升安全治理能力，加大省級化妝品監督抽檢力度，指導州（市）市場監督管理部門對化妝品經營企業的日常監督檢查，省級監管部門探索多種形式對化妝品經營使用環節的監督指導，提升風險監測能力，推進化妝品不良反應監測評價基地及哨點建設。 加強醫療器械全生命周期監管，做好《醫療器械監督管理條例》的分層級宣貫，配合國家局開展配套管理制度修訂，完善醫療器械臨床試驗和臨床試驗機構日常監管機制，加強生產環節事中事后監管，強化對經營和使用單位的監督和指導。圍繞醫療器械注冊人制度，探索醫療器械審評審批和委托生產管理新模式，推進監管方式的轉變和完善，構建跨區域協同合作的醫療器械監管新格局，推進醫療器械唯一標識追溯體系的建立、應用和銜接，推進“三醫聯動”，加強醫療器械注冊、生產、經營、使用環節全生命周期的監管。
1.健全“兩品一械”審評工作體系。嚴格按照法律法規審評審批，根據“兩品一械”審評審批事權，建立健全“兩品一械”審評質量控制體系，實施良好審評質量管理規范。引導企業踴躍參與審評審批制度改革，與監管部門共同完善相關制度規范。制定專家論證會或公開審評會的操作規范，減少自由裁量權，強化過程管理，不斷提高審評的質量和效率。
2.提升“兩品一械”行政審批服務效能。增強服務意識，嚴格落實“一次性告知、首問負責、限時辦結”等承諾要求，充分發揮“一部手機辦事通”功能作用，積極推進“辦事不求人、審批不見面、最多跑一次”，擴大“全程網上辦理”事項范圍，實現所有許可和備案事項全程電子化。對藥品產品注冊、生產和經營等相關聯的許可事項，實施同步受理、合并現場檢查、一并辦理，增加即時辦結事項，總結新冠肺炎疫情防控工作經驗，進一步完善應急審評審批工作機制。3.完善地方標準規范。進一步制修訂全省中藥材標準、中藥飲片標準/炮制規范及省級中藥配方顆粒標準，推動省級中藥配方顆粒標準省際互認；加大中藥、民族藥材標準研究，提升民族藥質量標準，助推民族藥高質量發展；修訂完成《云南省醫院制劑檢驗手冊》、《云南省中藥材炮制規范》2025版、《云南省中藥材標準》2025版。4.促進“兩品一械”創新發展。支持中藥傳承和創新，協同推動泛珠區域中醫藥科技創新體系建設，推動我省中醫藥產業轉型升級、高質量發展。引進省外成熟的CRO公司，共同搭建我省中藥新研發平臺。積極推動省內干細胞臨床研究工作，力爭每年至少有2個項目備案。積極參與民族藥質量標準制定和《中國藥典》等國家標準研究工作，推動我省制劑標準收載入《中國藥典》。做好仿制藥一致性評價資金獎補、臨床使用等措施落實，建立重大品種項目庫，鼓勵企業開展一致性評價工作，實現個性化幫扶。鼓勵和支持企業利用我省特色植物資源開展化妝品研究、創新，打造“云妝”品牌。加大對醫療器械應用技術創新與轉化的扶持力度，帶動省內科研院校發揮專業技術優勢，貫徹以臨床需求為引領，以應用為導向，促進“產學研用”的深度融合。優化醫療器械創新審查，全面落實醫療器械注冊人制度，加大扶持力度，力爭“十四五”末實現全省醫療器械注冊品種增長25%，出口醫療器械生產企業數量大幅增加。
1.建立健全藥物警戒制度。加快構建以藥品不良反應監測機構為專業技術機構、持有人和醫療機構依法履行相關責任的“一體兩翼”工作格局。建立完善省級及以下監測評價工作機制，綜合運用被動監測、主動監測、觀察性研究等手段,及時發現、分析和評價“兩品一械”使用風險，并加強監測結果的綜合運用。督促指導上市許可持有人、醫療機構開展藥物警戒活動,對已識別風險的產品及時采取風險控制措施。探索“兩品一械”不良反應/事件數據共享，形成風險預警線索推送、處置和反饋機制，提升監管智能化水平，提高監測工作的風險預警作用。鼓勵和支持藥品上市許可持有人、醫療機構采取投保藥物質量安全責任保險、藥物臨床試驗責任保險等風險轉移和控制措施。
2.完善不良反應監測評價體系。認真貫徹落實《國家藥監局關于進一步加強藥品不良反應監測評價體系和能力建設的意見》，加強省、州（市）、縣（市、區）三級組成的職責清晰、分工明確、系統完善的“兩品一械”不良反應/事件監測評價體系建設，加強醫學、藥學、流行病學和衛生統計學等監測評價專業技術人才配備及培養，保障開展報告收集、調查核實、分析評價、應急處置等工作所需經費和裝備需求，提升監測評價能力，為科學監管提供有力支撐。
1.加強檢查體系建設。進一步強化省級藥品監管部門藥品審核查驗隊伍建設，建立和完善藥品檢查管理體系，完善藥品檢查工作規則、標準和流程規范，依法依規開展檢查工作。進一步明確事權劃分，完善檢查工作協調機制，高效銜接注冊審評、生產許可、日常監管、檢驗檢測和綜合執法工作。構建與國家級檢查機構高效聯動、協同配合的工作機制，形成權責明確、協作順暢、覆蓋全面的藥品監督檢查工作體系。創新檢查方式，強化檢查的靶向性和實效性。
2.加強檢查員隊伍建設。認真貫徹落實《國務院辦公廳關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》、《云南省人民政府辦公廳關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的實施意見》，到“十四五”末，建立一支與我省生物醫藥產業發展和新時代藥品監管工作相適應，政治過硬、素質優良、業務精湛，廉潔高效的職業化專業化藥品檢查員隊伍。建立健全職業化專業化藥品檢查員制度體系，包括檢查員準入、分級分類管理、培訓管理、考核評價、激勵約束、職級升降、退出等制度，持續提升規范化、制度化管理水平。完善職業化專業化藥品檢查員隊伍激勵約束機制，建立檢查員職級與專業技術崗位職稱等級銜接機制，合理進行崗位設置，暢通職稱評審渠道，拓寬檢查員職業發展空間。建立檢查員薪酬待遇保障機制，構建向一線傾斜、體現專業技能和勞動價值的檢查員薪酬待遇分配制度，對發現重大風險隱患、工作業績突出的檢查員給予表彰獎勵，增強職業凝集力和榮譽感。強化紀律約束，建立檢查員權責清單，落實嚴格的責任追究和容錯免責機制，引導和規范檢查員依法依規、客觀公正履職盡責。
1.提升綜合檢驗檢測能力。強化技術能力建設，完善以省級檢驗檢測機構為龍頭，州市級檢驗檢測機構為骨干，“兩品一械”全覆蓋的檢驗檢測體系，建設國家口岸藥品檢驗所；大幅提升檢驗檢測能力,建設申報化妝品注冊檢驗機構1家，建成國家化妝品抽檢復檢機構；建設B級綜合性醫療器械檢驗檢測機構，建成醫療器械綜合性檢驗技術服務平臺，使檢驗檢測能力滿足高質量服務監管和產業發展的需要。強化全面質量管理，推進數字藥檢建設，提升各級檢驗檢測機構質量管理能力，打造科學、公正、權威、高效的檢驗檢測體系。推進數字藥檢建設，加強質量管理培訓，推動檢驗機構及企業質量管理能力整體提升。
2.強化重點專業領域檢驗能力。以省級檢驗檢測機構為主體，具備條件的州市級檢驗檢測機構參與，建設國家級技術服務平臺、醫療機構制劑標準研究技術平臺、中藥飲片產業技術服務平臺。培育優勢領域檢驗能力，對標國家局重點實驗室建設標準，努力打造EMC電磁兼容、IVD體外診斷試劑檢驗、植入醫療器械檢驗、口腔醫療器械檢驗、醫學影像、生物安全性評價、病原微生物專業檢測、藥包材安全性評價等8個特色、專業實驗室；建立藥械產品研發驗證平臺，進一步提升醫療器械質量標準、檢驗方法標準及藥包材相容性完整性科學研究能力。
1.加快疫苗批簽發能力建設。按照《國家藥監局關于進一步做好國家疫苗批簽發機構體系建設工作的通知》精神，加快我省疫苗批簽發能力提升，高標準完成生物制品批簽發實驗室建設項目，確保在2023年底前向國家提出我省主要疫苗品種批簽發授權申請，為我省生物醫藥產業高質量健康發展提供保障。
2.構建疫苗全生命周期管理機制。充分發揮省疫苗藥品領導小組及領導小組辦公室職責作用，實現信息共享，形成政策合力，提升疫苗從研發到使用全生命周期管理效能。建立健全并有效運行疫苗監管質量管理體系。將質量管理融入疫苗監管實際工作，通過監管實踐，持續改進質量管理體系。將疫苗生產企業質量安全信用狀況納入疫苗集中招標和統一采購的考量因素，建立疫苗安全“黑名單”。推動疫苗責任強制保險制度實施。3.提升疫苗專業化檢查能力。完善我省疫苗檢查機構設置和人員安排，落實疫苗派駐檢查、日常檢查、飛行檢查等要求。在職業化專業化藥品檢查員隊伍建設框架內，建立職業化專業化疫苗檢查隊伍，規范檢查員管理，優化人員結構，提高疫苗現場監督檢查能力，做到事有人管、責有人負。強化疫苗生產環節監督檢查，向全省疫苗生產企業派駐檢查員，每年對持有人及其委托生產企業檢查2次（其中至少包含一次藥品生產質量管理規范符合性檢查）實施常規檢查不少于2次。落實疫苗安全的企業主體責任，建立疫苗生產企業質量安全電子追溯系統，從疫苗產品質量可控、安全性和有效性等方面積極向國際先進水平看齊。強化疫苗流通使用環節監管，做到流向可追溯、溫度可控可查。4.全面提升疫苗監管質量。積極推進世衛組織疫苗國家監管體系評估工作，細致研究評估工具，明確工作內容，全面研究掌握GBT工具9個板塊的構成和要求，力爭如期通過世衛組織疫苗國家監管體系（NRA）評估，并以此為契機全面提升我省疫苗監管科學化、規范化水平，為我省疫苗生產企業申請WHO預認證，發展成為大綜疫苗制造供應商，以滿足國際及GAVI市場，提供監管保障。
1.建立云南省藥品監管大數據中心。加強數字監管建設，推進云南省藥監云平臺建設，開展“兩品一械”全生命周期數字化管理，建立全過程的監管數據資源體系和主題數據庫。推進數據資源管理平臺建設，對接國家藥監局、省內相關部門、行業組織、醫藥企業、大型平臺相關數據，實現應歸盡歸、按需共享，打造統一權威的云南省藥品監管大數據中心，優先建設藥品企業、品種、從業人員檔案信息數據庫及管理系統。及時掌握企業動態數據，引入專業力量，研究探索基于大數據的新技術和新應用，開發建立企業風險預警和風險評估等監管模型和專業大數據產品，根據風險信號對企業實行分級分類管理，提升精準監管水平，推進大數據驅動藥品監管能力現代化。
2.建設全省統一的藥品智慧監管平臺。全面建成行政審批和電子證照系統，綜合業務系統接入藥品智慧監管平臺，推進各層級、各單位信息化系統互聯互通，全面匯聚和共享監管數據，強化業務協同，提升監管效能。建設全省統一的日常監管、行政執法、檢驗檢測（實驗室管理LIMS）、審核查驗、審評認證、藥物警戒和不良反應監測、從業人員管理、信息信用管理、風險分析預警、應急指揮和公眾服務等系統，配備相應移動終端裝備，實現移動檢查和執法。3.完善藥品電子追溯體系建設。在藥品生產企業自建藥品追溯系統和第三方追溯平臺的基礎上，建設藥品追溯信息化監管系統，建設完善藥品電子追溯體系，充分發揮藥品的生產出廠、上市銷售、流通運輸、消費使用等全過程數據信息在日常監管過程中的作用，逐步實現藥品全品種、全過程“來源可查、去向可追”。
1.完善應急管理體系。加快制修訂我省藥品安全事件應急預案，健全應急管理工作機制，加強與相關部門溝通協調，完善應急管理體系建設，確保能及時、妥善處置突發事件。推進“審、批、查、檢、處”數據跨部門、跨層級共享，建立互聯互通、大數據分析、聯合行動的風險聯防聯控機制，加強藥品安全輿情監測，強化跟蹤研判，防范化解苗頭性事件。
2.建設省級藥品安全應急平臺。推進建立藥監、衛生、市場等多部門共同參與的省級藥品應急平臺，形成科學權威、指揮統一、運行高效、保障有力的應對重大突發公共衛生事件期間的重大事項決策、信息共享和發布、專家咨詢等應急機制，保障平臺在應急狀態下實體化運行。加大風險分析和預警、應急事件處置技術等領域的科技支持力度，切實提高應對重大突發公共衛生事件的能力和水平。3.提升突發藥品安全事件應急能力。深入研究明確重大突發公共衛生事件中藥品監管系統的職能定位，完善“一案三制”。加強重大突發公共衛生事件應急應對能力培訓和實戰演練，將應急管理列為藥監系統干部教育培訓的重點內容，推動藥品應急演練常態化，提高各級藥監部門應急處置能力。加強應急技術能力建設，開展應急排查技術方法和模型研究，建立應急檢驗物資物質儲備制度，建立藥品應急管理協同檢驗機制。定期開展聯合應急演練，提高應急實戰能力。4.提升應急保障醫用儲備物資檢驗能力。強化先進檢測設備和科研攻關能力儲備，重點強化新型藥械產品評價技術方法和危害控制方法科技攻關能力。在能力上查缺補漏，把尚不具備檢驗能力但又與應急工作密切相關的產品作為擴項重點，提升醫療器械應急保障能力，為應對突發公共衛生事件做好檢驗能力儲備。1.強化風險防控和主體責任。始終繃緊藥品安全這根弦，堅持預防為主、風險管理和全程控制的監督管理理念，把風險控制在過程中，把隱患消除在萌芽狀態。強化隱患常態化排查化解，建立完善藥物警戒機制，強化監測監控、預報預警，特別是加強高風險產品、高風險企業的評估分析，第一時間發現和消除安全隱患。加強對我省疫苗生產企業的隨機抽查、年度巡查、派駐檢查，及時發現風險隱患和違法違規行為。加強對全省藥品生產、經營企業和使用單位法人代表、質量負責人等相關人員的培訓和警示教育，督促其落實好全過程、各環節的主體責任。
2.加強企業落實主體責任的意識和能力提升。加強藥品行業自律，推動行業誠信體系建設，引導和督促企業依法開展生產經營等活動，促進行業自我管理、自我規范、自我凈化、自我提高。建立藥品安全狀況信用檔案，逐步與社會征信系統對接，推行信用監管。積極推動藥品行業采用區塊鏈等信息化技術應用逐步實現對全過程生產經營行為和數據實時記錄。面向藥品從業人員和企業負責人，加大力度開展法規政策宣講和專業技術培訓，增強企業主體責任意識，提升企業落實主體責任的能力。3.建立健全信用監管體系。不斷提高藥品企業主體責任意識，提高執業藥師等從業人員的誠信守法意識，探索建立“兩品一械”企業信用評價機制，創新信用管理模式，探索信用分類管理、“黑名單”制度等，建設信用信息的集成、儲存、應用、發布等功能于為一體的信用監管平臺，對接社會征信系統。建立信用獎懲制度，引導企業誠信經營，鼓勵從業人員守法經營，嚴懲失信行為。充分發揮云南省藥品流通、醫療器械等行業協會的橋梁紐帶作用，建立健全自律規范、自律公約和職業道德準則，規范會員行為，推進藥品行業誠信、自律體系建設。加強輿論媒體對藥品監管的正面引導和正能量宣傳，營造社會參與藥品社會共治良好氛圍。4.加大信息公開力度。發揮政府門戶網站信息公開主渠道作用，加強政務新媒體建設，通過互聯網實現面向公眾信息的在線查詢和定制推送，形成立體式公開平臺。依法主動公開審批檢查、抽檢監測、執法辦案等監管信息，積極回應社會關切，提升公眾藥品安全意識，鼓勵公眾參與監督，營造人人參與、人人關心藥品安全的良好氛圍。完善自上而下的督促、指導、協調、約談工作機制，自下而上的信息報送、請示報告工作機制，形成完整的藥品全生命周期監管閉環。5.創新藥品安全宣傳方式。充分應用傳統媒體、現代新媒體多維度開展藥品安全知識宣傳，用人民群眾喜聞樂見的方式，用接地氣的語言宣傳科學安全用藥、化妝品消費等專業知識。積極開展藥品安全知識進社區、進鄉村、進機關、進學校、進企業、進家庭“六進”等藥品科普宣傳活動，提高公眾用藥安全意識和自我防范能力。暢通舉報投訴渠道，鼓勵社會公眾及行業內部人士舉報藥品違法行為，依法獎勵、保護舉報人。壯大藥品基層監督員、協管員、信息員等群眾性隊伍，拓展社會監督和群防群控途徑。
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